كيفية طلب اعتماد فتح مخبر تحاليل طبية في الجزائر

ما هو إجراء طلب فتح مخبر تحاليل طبية؟

هو إجراء إداري وقانوني يتيح للمهنيين الصحيين المؤهلين (أطباء أو صيادلة متخصصين في البيولوجيا الطبية) الحصول على رخصة أو قرار اعتماد لفتح واستغلال مخبر خاص للتحاليل الطبية، وذلك وفقًا لدفتر الشروط والمعايير التقنية والصحية المعمول بها في التشريع الجزائري.

من يمكنه الاستفادة من الإجراء؟

يستفيد من هذا الإجراء ممارسو الصحة المؤهلون قانونًا، وهم على وجه الخصوص:

• الأطباء المتخصصون في البيولوجيا الطبية الحائزون على شهادة الدراسات الطبية المتخصصة (DEMS).
• الصيادلة المتخصصون في البيولوجيا الطبية الحائزون على شهادة التخصص ذات الصلة.
• الشركات المدنية المهنية المؤسسة بين بيولوجيين مؤهلين وفقًا للقوانين السارية.

شروط الاستفادة من الإجراء

• الحصول على الشهادات العلمية والجامعية المطلوبة في التخصص (طب أو صيدلة مع تخصص بيولوجيا).
• التسجيل في جدول المجلس الوطني لأخلاقيات المهنة (عمادة الأطباء أو عمادة الصيادلة).
• التمتع بالحقوق المدنية وتوفر الأهلية القانونية.
• توفر مقر مطابق للمعايير الصحية والتقنية المحددة في دفتر الشروط (مساحة مناسبة، تقسيم الغرف، شروط النظافة والتهوية والسلامة).
• الالتزام بتوفير العتاد والتجهيزات الطبية الدنيا الإلزامية لممارسة النشاط.

الوثائق المطلوبة

يتكون الملف الإداري والتقني من وثائق شخصية وقانونية وأخرى خاصة بالمحل المهني:

الوثائق الشخصية والمهنية للمدير الفني:

• طلب خطي موجه إلى مدير الصحة والسكان للولاية.
• شهادة الميلاد الخاصة (12S).
• صحيفة السوابق القضائية (القسيمة رقم 03) سارية المفعول.
• شهادة الجنسية الجزائرية.
• شهادة طبية عامة تثبت القدرة البدنية والعقلية.
• نسخة مصادق عليها من الشهادة الجامعية (دكتوراه في الطب أو الصيدلة).
• نسخة مصادق عليها من شهادة التخصص في البيولوجيا الطبية (DEMS أو ما يعادلها).
• شهادة التسجيل في جدول المجلس الولائي أو الجهوي لأخلاقيات المهنة.
• شهادة الوضعية الجبائية وشهادة الانتساب للضمان الاجتماعي.

وثائق المحل والتجهيزات:

• عقد ملكية أو عقد إيجار موثق لمقر المخبر.
• رخصة البناء أو شهادة المطابقة للمحل.
• مخطط هندسي مفصل للمحل معد من قبل مهندس معماري معتمد يبين توزيع القاعات ومسالك السلامة.
• القانون الأساسي للشركة في حال تأسيس شركة مدنية مهنية.
• قائمة مفصلة بالتجهيزات والمعدات الطبية المعتزم تشغيلها.

خطوات إنجاز الإجراء

1. إعداد المحل: تهيئة المقر وتجهيزه وفق شروط دفتر الشروط المحدد من وزارة الصحة.
2. تجهيز الملف: جمع كل الوثائق الإدارية، والشهادات المهنية، والملف التقني الخاص بالمحل.
3. إيداع الملف: إيداع الملف لدى مصالح مديرية الصحة والسكان (DSP) المختصة إقليميًا مقابل وصل إيداع.
4. المعاينة الميدانية: تقوم لجنة ولائية للتفتيش والمراقبة بزيارة ميدانية لمعاينة مطابقة المحل والتجهيزات للشروط القانونية.
5. دراسة الملف والبث فيه: إحالة تقرير التفتيش إلى اللجنة المختصة للبت في منح الاعتماد أو طلب استدراكات.
6. استلام القرار: بعد الموافقة، يتم تسليم قرار فتح واستغلال المخبر الطبي.

أين يتم إيداع الملف؟

يتم إيداع الملف على مستوى مصلحة المواد الصيدلانية والهياكل الصحية بمديرية الصحة والسكان (DSP) للولاية التي يتواجد بها مقر المخبر.

مدة معالجة الطلب

تختلف مدة معالجة الطلب حسب مواعيد لجان التفتيش والتحقيق الميداني، وعادة ما تستغرق بين شهرين إلى عدة أشهر تبعًا لمدى مطابقة الملف وجاهزية المحل.

تكلفة الإجراء

الإجراء الإداري في حد ذاته معفى من الرسوم المباشرة لدى مديرية الصحة، ولكن يتحمل صاحب الطلب تكاليف إعداد العقود التوثيقية، والمخططات الهندسية، ورسوم التسجيل في عمادة المهنة.

ملاحظات مهمة

• لا يجوز الشروع في ممارسة النشاط أو استقبال المرضى إلا بعد صدور قرار الاعتماد الرسمي وإجراء معاينة المطابقة النهائية.
• أي تعديل في مقر المخبر أو التجهيزات الأساسية أو الطاقم الفني المشرف يستوجب إخطار مديرية الصحة والسكان مسبقًا.
• يخضع المخبر لتفتيش دوري وفجائي من قبل مفتشي وزارة الصحة للتأكد من استمرار الالتزام بمعايير الجودة والسلامة الحيوية.